هل تعرف أي شيء عن الأبواب النظيفة في مختبرات الأدوية

November 09, 2024

غرفة نظيفة الأدوية كمكان مهم لإنتاج المخدرات ، تؤثر عواملها البيئية بشكل فعال على جودة وسلامة الأدوية ، وكذلك كفاءة الإنتاج ومستوى المؤسسات. تشمل متطلبات العوامل البيئية النظافة ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة تدفق الهواء والضغط الداخلي وترشيح الهواء وعملية تشغيل الموظفين. من أجل ضمان جودة الدواء ومنع تهديد التلوث المحتمل لبيئة الإنتاج للمنتج ، يجب أن تتبع منطقة الإنتاج بشكل صارم معايير المعلمات البيئية المعمول بها.

كمرور مهم داخل وخارج الغرفة النظيفة ، فإن تصميم وإدارة الأبواب والنوافذ النظيفة أمر بالغ الأهمية. لذلك ، في التصميم العام لغرفة النظافة الصيدلانية ، تحتاج خصائص الأبواب والنوافذ النظيفة إلى النظر بعمق لإنشاء بيئة آمنة وفعالة وعالية الجودة للإنتاج الدوائي اللاحق.

قدمت الطبعة الجديدة من "دليل الدواء GMP" (الطبعة الثانية) "مرافق ومعدات المصنع" متطلبات محددة ومفصلة لبناء ورشة عمل نظيفة ، والتي تتضمن العديد والنوافذ ، إلى اتجاه المفتاح ، زاوية الميل وحتى اللون.

يجب أن يكون لون الغرفة النظيفة خفيفًا وناعمًا. يجب أن يكون معامل انعكاس الضوء للسقف والجدار 0.60 ~ 0.80 ، ويجب أن يكون معامل انعكاس الضوء للأرض 0.15 ~ 0.35.

يجب إغلاق الأبواب والنوافذ والجدران والسقف والبنية الأرضية وفجوات البناء في الغرفة النظيفة.

لا ينبغي تجهيز ورشة العمل النظيفة بنوافذ خارجية. عندما يجب ضبطه ، يجب تثبيت الزجاج العازلة للطبقة المزدوجة في النافذة ، ويجب أن يكون لديه ضيق هواء جيد لمنع تسرب الهواء وتكثيف الرطوبة ؛ لا ينبغي تعيين عتبة النافذة على جانب واحد من النافذة بالقرب من الغرفة النظيفة. إذا كان هناك عتبة نافذة ، فيجب أن تكون زاوية لمنع تراكم الرماد وتسهيل التنظيف.

يجب أن يفي حجم الباب بمتطلبات النقل العادي للتشغيل ، وتركيب المعدات وصيانتها ، وإخلاء الموظفين. يجب أن تكون الأبواب وموادها شطيرة من مواد غير قابلة للاحتراق.

يجب فتح باب الغرفة النظيفة نحو الغرفة مع نظافة الهواء عالية ، ويجب فتح الغرفة ذات الفرق النسبي العالي عندما يكون مستوى النظافة هو نفسه. يجب تثبيت النوافذ على باب الغرفة النظيفة بدون نوافذ. يجب أن تكون النوافذ مزدوجة الزخارف ، ويجب أن يكون سطح الزجاج مطحونة بالباب.

يجب تثبيت باب الغرفة النظيفة ، ويجب أن يكون الاتصال بين الإطار والجدار ثابتًا ، ويجب ملء المادة المرنة في الفجوة ، ويجب أن يكون السطح مغلقًا بالتساوي بواسطة مانع التسرب. عندما يكون هناك شريط ختم على سطح ختم العتبة ، يجب ضغط شريط الختم بعد إغلاق الباب. لا ينبغي أن تكون مقابض الأبواب مثل تسليط الضوء على الواجهة ، حواف حادة ، زوايا حادة ، انتقال سلس.

تركيب نافذة الغرفة النظيفة ، يجب أن يكون سطح النافذة على سطح موقع التثبيت الخاص به ، عندما لا يكون حتى منحدر النافذة ، منحدر القوس ، الحافة ، الزاوية انتقال القوس. يجب إصلاح زجاج النافذة ومختومة بإحكام مع مانعة للتسرب. يجب القضاء على السطح الداخلي ومساحة الطبقة الداخلية تمامًا قبل تثبيت الزجاج. يجب أن يكون الزجاج المطلي من جانب واحد من نافذة الطبقة المزدوجة في الطبقة الخارجية من نافذة الطبقة المزدوجة ، ويجب أن يواجه الزجاج المطلي للنافذة المزدوجة أو النافذة الواحدة الداخلية. يجب ألا يتم تثبيت الستائر أو الحواف في الداخل. يجب أن تصنع نوافذ الملاحظة التي تنتج الهباء الجوي الضار مثل الكيميائية والإشعاع والكائنات الحية الدقيقة أو المناسبات القابلة للاشتعال والمتفجرة من المواد التي لا يمكن كسرها بسهولة.

سابق

اتصل بنا

Author:

Mr. Carl

بريد إلكتروني:

info@ymcleanroomdoor.com

Phone/WhatsApp:

+8613537711878

المنتجات الشعبية

الأخبار